心未來
2023年7月24日,強(qiáng)生(Johnson &?。剩铮瑁睿螅铮睢。停澹洌裕澹悖瑁┢煜码娚砉尽。拢椋铮螅澹睿螅濉。祝澹猓螅簦澹?,?。桑睿悖⌒迹诿绹?guó)推出?。希校裕遥牛蹋? 標(biāo)測(cè)導(dǎo)管,該導(dǎo)管采用了由CARTO?。掣呒?jí)三維成像系統(tǒng)提供支持的?。裕遥眨牛颍澹? 技術(shù)?!?/p>
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OPTRELL? 標(biāo)測(cè)導(dǎo)管是一種高密度診斷導(dǎo)管,其小電極排列成固定陣列形式,可為復(fù)雜心律失常病例提供高清電生理標(biāo)測(cè),例如持續(xù)性心房顫動(dòng)(AFib)、再次房顫消融、房性心動(dòng)過速和室性心動(dòng)過速。
心律失常是一種日益流行的疾病。AFib 是最常見的心律失常類型,對(duì)全球近 4000 萬(wàn)人造成了影響,其中美國(guó)就占據(jù)多達(dá)?。叮埃啊∪f(wàn)人。AFib 是一種進(jìn)行性疾病,如果不及時(shí)治療,可能會(huì)隨著時(shí)間的推移而惡化或?qū)е缕渌呐K疾病或出現(xiàn)中風(fēng)等嚴(yán)重并發(fā)癥。異常的電信號(hào)會(huì)導(dǎo)致心律異常,而導(dǎo)管消融是一種安全有效的手術(shù)可以恢復(fù)心臟不正常的電活動(dòng)。
▲圖片源自公司官網(wǎng)(下同)
Biosense?。祝澹猓螅簦澹颉」究偛谩。剩幔螅恚椋睿帷。拢颍铮铮耄蟆”硎?,OPTRELL? 標(biāo)測(cè)導(dǎo)管完善了 Biosense?。祝澹猓螅簦澹颉≡\斷標(biāo)測(cè)產(chǎn)品組合,為醫(yī)生提供了一套全面的工具,并且可與 CARTO??。场?biāo)測(cè)系統(tǒng)集成,用于診斷和治療心律失常。這是 Biosense?。祝澹猓螅簦澹颉〕掷m(xù)致力于為臨床醫(yī)生提供創(chuàng)新工具以提高手術(shù)效率和效果以及患者護(hù)理質(zhì)量的最新例證。
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OPTRELL? 新型導(dǎo)管包括 48 個(gè)電極,對(duì)稱分布在?。丁€(gè)樣條線上,并與?。茫粒遥裕? 3 系統(tǒng)相結(jié)合,提供智能見解和高分辨率定向標(biāo)測(cè)。此外,OPTRELL? 標(biāo)測(cè)導(dǎo)管具有緊密的電極間距和小電極,可產(chǎn)生更高的信號(hào)分辨率,從而增強(qiáng)心臟圖譜。通過這些高清圖譜,臨床醫(yī)生可以更好地了解心律失常發(fā)生的位置,并可以制定更有效的消融策略。
Cleveland?。茫欤椋睿椋恪≈餍^(qū)心血管醫(yī)學(xué)博士?。校幔螅瘢酰幔欤濉。樱幔睿簦幔睿纾澹欤椤”硎?,OPTRELL? 標(biāo)測(cè)導(dǎo)管具有固定電極陣列結(jié)構(gòu),可提供更好的診斷洞察力,讓醫(yī)生能夠快速有效地識(shí)別消融目標(biāo)。該導(dǎo)管和局部傳導(dǎo)矢量讓醫(yī)生有信心快速有效地檢測(cè)消融病變間隙和心律失?;|(zhì),即使是在最復(fù)雜的病例中,包括持續(xù)性 AFib、再次房顫消融、房性心動(dòng)過速和室性心動(dòng)過速。
OPTRELL? 標(biāo)測(cè)導(dǎo)管由 CARTO??。场∠到y(tǒng)驅(qū)動(dòng),該系統(tǒng)提供局部傳導(dǎo)矢量,可顯示穿過心臟的電脈沖的實(shí)時(shí)方向和速度。通過這些局部傳導(dǎo)矢量,臨床醫(yī)生可以更好地了解復(fù)雜的電路和機(jī)制,從而能夠自信地檢測(cè)出消融病變中的間隙??傊@些技術(shù)可以幫助臨床醫(yī)生快速識(shí)別需要消融的區(qū)域,并在更短的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行更有效的治療。
2022年,采用?。裕遥眨牛颍澹? 技術(shù)的 OPTRELL? 標(biāo)測(cè)導(dǎo)管獲得了美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)510(k)的許可,現(xiàn)已在美國(guó)上市,且將于今年晚些時(shí)候在日本上市。
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Biosense?。祝澹猓螅簦澹?,Inc. 是美國(guó)強(qiáng)生公司旗下的一家致力于研究、開發(fā)電生理介入診療產(chǎn)品的專業(yè)醫(yī)療器材公司,為廣大醫(yī)師和患者提供心律失常疾病的整體解決方案。Biosense 憑借其卓越和革新的技術(shù),長(zhǎng)期處于世界三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)和軟件的領(lǐng)導(dǎo)者地位。目前Biosense?。祝澹猓螅簦澹颍桑睿悖谌澜纾担岸鄠€(gè)國(guó)家有超過5000名員工,它也是世界上第一根彎導(dǎo)管的發(fā)明者。
1996年,強(qiáng)生先后以18億美元、4億美元收購(gòu)Cordis、Biosense,正式進(jìn)軍心臟電生理領(lǐng)域,并將Cordis?。祝澹猓螅簦澹蚺cBiosense合并,組成后來的心臟電生理巨頭Biosense?。祝澹猓螅簦澹?,Inc。此后,強(qiáng)生通過收購(gòu)、剝離、渠道支持、學(xué)術(shù)推廣等方式不斷加注投入,并依托其全球性銷售渠道,推動(dòng)心臟電生理業(yè)務(wù)發(fā)展。2015年,Biosense Webster已占據(jù)全球心臟電生理40%的市場(chǎng),成為全球心臟電生理巨頭。
在產(chǎn)品研發(fā)方面,Biosense?。祝澹猓螅簦澹蚱煜掠行呐K三維電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)、可調(diào)彎導(dǎo)管、冷鹽水灌注導(dǎo)管、可調(diào)直徑環(huán)狀標(biāo)測(cè)導(dǎo)管、壓力監(jiān)測(cè)導(dǎo)管、高密度標(biāo)測(cè)導(dǎo)管、雙向可調(diào)彎導(dǎo)引鞘管等產(chǎn)品。此外,Biosense?。祝澹猓螅簦澹蜻€與GE醫(yī)療等合作,開發(fā)用于心臟電生理的實(shí)時(shí)超聲成像系統(tǒng)。Biosense Webster的脈沖電場(chǎng)消融產(chǎn)品在歐洲已啟動(dòng)臨床試驗(yàn),在中國(guó)已進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。
2022年,Biosense Webster發(fā)布了新產(chǎn)品 —— 采用TRUEref?技術(shù)的OCTARAY?標(biāo)測(cè)診斷導(dǎo)管,并已獲得FDA?。担保埃ǎ耄┱J(rèn)證和CE認(rèn)證。OCTARAY?標(biāo)測(cè)導(dǎo)管用于心律失常,包括心房顫動(dòng)(AFib)的標(biāo)測(cè),可與消融和超聲技術(shù)集成。與上一代PENTARAYTM??。危粒帧。牛茫蠈?dǎo)管相比,OCTARAY?導(dǎo)管有八個(gè)花型齒條,改進(jìn)了電極間距,可提供更短的標(biāo)測(cè)時(shí)間,從而縮短整個(gè)消融手術(shù)的耗時(shí)。
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