心律失常介入治療手段一般分為：

• 植入手術(shù)：通過(guò)植入除顫儀、起搏器、人工心臟等進(jìn)行心臟節(jié)律管理，改善心臟功能；
• 心臟電生理手術(shù)：通過(guò)消融儀和消融導(dǎo)管釋放能量使目標(biāo)部位的心肌細(xì)胞毀損，達(dá)到阻斷異常電位傳導(dǎo)的目的，使心律恢復(fù)正常；

“導(dǎo)管消融手術(shù)”所用到的醫(yī)療器械，主要分為心臟電生理設(shè)備和心臟電生理介入耗材。

• 心臟電生理設(shè)備主要包括：二維／三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)、消融儀等；
• 心臟電生理介入耗材主要包括：標(biāo)測(cè)導(dǎo)管、消融導(dǎo)管、穿刺鞘等。

• 二維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)依靠Ｘ射線掃描后呈現(xiàn)的二維影像進(jìn)行標(biāo)測(cè)，呈現(xiàn)的結(jié)果模糊，定位困難；
• 三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)可以形成三維影像圖，通過(guò)三維建模使標(biāo)測(cè)結(jié)果更加直觀。

• １９９５年，全球首款三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)由Ｂｉｏｓｅｎｓｅ公司推出，此后被強(qiáng)生收購(gòu)，又持續(xù)推出了磁定位ＣＡＲＴＯ?。兀?、磁電定位ＣＡＲＴＯ?。橙S標(biāo)測(cè)系統(tǒng)等新產(chǎn)品。
• ２０１７年，雅培收購(gòu)圣猶達(dá)后將其Ｅｎｓｉｔｅ系列三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)持續(xù)迭代升級(jí)，２０２１年推出最新的ＥｎＳｉｔｅ?。亍。牛腥S標(biāo)測(cè)系統(tǒng)。

• 精準(zhǔn)度、安全性更高：能有選擇性地消融心臟組織，而保留血管、神經(jīng)及心臟周?chē)M織。
• 治療用時(shí)更短：因?yàn)椴恍枰獰崮軅鲗?dǎo)，消融過(guò)程高效快捷，顯著縮短消融時(shí)間。

３月６日，在最新２０２３年美國(guó)心臟病學(xué)年會(huì)（ＡＣＣ　２０２３）上，加拿大蒙特利爾麥吉爾大學(xué)健康中心Ａｔｕｌ?。郑澹颍恚岵┦抗剂耍校酰欤螅澹洹。粒啤。校椋觯铮簦幔煸囼?yàn)最新結(jié)果。

• 該試驗(yàn)是一項(xiàng)前瞻性、全球多中心、非隨機(jī)配對(duì)單臂試驗(yàn)，旨在評(píng)估脈沖場(chǎng)消融治療在陣發(fā)性和持續(xù)性房顫患者中的療效和安全性。
• 結(jié)果顯示，脈沖場(chǎng)消融術(shù)成功消除多達(dá)三分之二房顫患者的異常心律，且療效可持續(xù)至少１２個(gè)月，主要安全性不良事件發(fā)生率較低（０．７％）。

• 波士頓科學(xué)Ｆａｒａｐｕｌｓｅ?。校疲粒ǎ玻埃玻蹦戢@歐盟ＣＥ認(rèn)證）；
• Ｇａｌｖａｎｉｚｅ?。裕瑁澹颍幔穑澹酰簦椋悖蠊荆ǎ牵幔欤幔。停澹洌椋悖幔欤茫牛危裕粒眨遥伞∶}沖電場(chǎng)　（ＰＥＦ）　系統(tǒng)（２０２２年獲歐盟ＣＥ認(rèn)證）；
• 美敦力旗下Ａｆｆｅｒａ的Ｓｐｈｅｒｅ系列產(chǎn)品（２０２３年獲歐盟ＣＥ認(rèn)證）；

• 已進(jìn)入美國(guó)臨床后期的產(chǎn)品：美敦力ＰｕｌｓｅＳｅｌｅｃｔ系統(tǒng)，強(qiáng)生ＶＡＲＩＰＵＬＳＥ、Ｔｈｅｒｍｏｃｏｏｌ?。樱恚幔颍簦裕铮酰悖柘到y(tǒng)，Ｋａｒｄｉｕｍ公司Ｇｌｏｂｅ脈沖場(chǎng)系統(tǒng)。

• 第一波浪潮將于２０２４年開(kāi)始，波士頓科學(xué)Ｆａｒａｐｕｌｓｅ，美敦力ＰｕｌｓｅＳｅｌｅｃｔ、Ｓｐｈｅｒｅ等或許都將在美國(guó)上市。分析師預(yù)測(cè)，這些設(shè)備可能會(huì)占據(jù)心臟電生理手術(shù)市場(chǎng)６０％份額。
• 第二波浪潮將在２０２４年底，屆時(shí)將影響到雅培的ＥｎＳｉｔｅ?。貥?biāo)測(cè)系統(tǒng)，因?yàn)椋校疲廉a(chǎn)品與標(biāo)測(cè)系統(tǒng)聯(lián)用。

中國(guó)企業(yè)雖然市場(chǎng)份額不占優(yōu)，但是在代表電生理手術(shù)最新技術(shù)的三維標(biāo)測(cè)、脈沖電場(chǎng)消融，已有多家中國(guó)頭部企業(yè)率先布局了產(chǎn)品。

• ２０１６年，首臺(tái)國(guó)產(chǎn)三維心臟電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)在華上市，來(lái)自微電生理，２０２０年完成第三代產(chǎn)品迭代。
• ２０２１年，惠泰醫(yī)療的三維心臟電生理系統(tǒng)在華上市。

• ２０２２年總營(yíng)收１２．１６億元（＋４６．７％），凈利潤(rùn)３．４億元（＋７４．５７％）。
• 其中電生理業(yè)務(wù)營(yíng)收２．９３億元（＋２６％），占總營(yíng)收２４％。

• ２０２２年?duì)I收２．６億元（＋３７％），凈利潤(rùn)２９７．１８萬(wàn)元（＋１２５％）。

• ２０２２年微電生理共計(jì)開(kāi)展１萬(wàn)多例三維心臟電生理手術(shù)，惠泰醫(yī)療完成三維電生理手術(shù)３０００余例。

• ２０２２年?duì)I收０．５８億元（－１．６９％）。目前其產(chǎn)品營(yíng)收主要來(lái)自于多道電生理記錄儀（占比超５０％），但是在未來(lái)的脈沖電場(chǎng)消融領(lǐng)域，有望與外資企業(yè)“并駕齊驅(qū)”。

• 心律產(chǎn)品主要為：除顫器（ＩＣＤ）、自動(dòng)體外除顫器（ＡＥＤ）等；
• 心衰產(chǎn)品主要為：心臟起搏器、人工心臟　等；
• 導(dǎo)管消融產(chǎn)品主要為：標(biāo)測(cè)、消融儀器導(dǎo)管等；

２０２２年１１月，強(qiáng)生以１６６億美元收購(gòu)人工心臟制造商Ａｂｉｏｍｅｄ，將電生理業(yè)務(wù)拓展到心衰領(lǐng)域。這項(xiàng)收購(gòu)使強(qiáng)生在２０２３年Ｑ１超過(guò)雅培，位列全球電生理第二。

＊＊＊?。粒猓椋铮恚澹鋼碛心壳叭蛭ㄒ猾@ＦＤＡ批準(zhǔn)的介入式人工心臟Ｉｍｐｅｌｌａ。

• 心律、心衰領(lǐng)域：美敦力、雅培領(lǐng)先；
• 心臟電生理（導(dǎo)管消融）領(lǐng)域：強(qiáng)生第一、雅培第二、美敦力第三；

• 此后將Ｃｏｒｄｉｓ?。祝澹猓螅簦澹颍ǎ茫铮颍洌椋蟮南诋a(chǎn)品）與Ｂｉｏｓｅｎｓｅ（標(biāo)測(cè)產(chǎn)品）合并為如今的Ｂｉｏｓｅｎｓｅ?。祝澹猓螅簦澹颍▽?dǎo)管消融產(chǎn)品）。

• ２０１２年，收購(gòu)Ｒｈｙｔｈｍｉａ獲得導(dǎo)管消融領(lǐng)域（標(biāo)測(cè)產(chǎn)品）；
• ２０１３年，波士頓科學(xué)以２．７５億美元收購(gòu)了巴德旗下電生理業(yè)務(wù)，使其躋身全球電生理前列；
• ２０１６年，收購(gòu)導(dǎo)管消融系統(tǒng)廠商Ｃｏｓｍａｎ?。停澹洌椋悖幔?；
• ２０２１年，１７．５億美元收購(gòu)Ｂａｙｌｉｓ?。停澹洌椋悖幔欤哟a電生理耗材；９．２５億美元收購(gòu)Ｐｒｅｖｅｎｔｉｃｅ?。樱铮欤酰簦椋铮睿螅哟a遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)；

• ２０１５年，收購(gòu)ＣａｒｄｉｏＩｎｓｉｇｈｔ公司，獲得ＣａｒｄｉｏＩｎｓｉｇｈｔ無(wú)創(chuàng)心臟三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)。

• ２０２１年，波士頓科學(xué)以２．９５億美元收購(gòu)Ｆａｒａｐｕｌｓｅ公司，獲得Ｆａｒａｐｕｌｓｅ?。校疲廉a(chǎn)品。
• ２０２２年，美敦力以１０億美元收購(gòu)心臟電生理公司Ａｆｆｅｒａ，獲得Ａｆｆｅｒａ?。校颍椋螅恚毙呐K標(biāo)測(cè)導(dǎo)航平臺(tái)（是其第一個(gè)心臟繪圖和導(dǎo)航平臺(tái)），以及Ｓｐｈｅｒｅ系列消融產(chǎn)品（Ｓｐｈｅｒｅ－９可在ＲＦＡ和ＰＦＡ之間自由切換）。

因此，雅培通過(guò)并購(gòu)迅速獲得“入場(chǎng)”資格也并無(wú)不可。

如果要出手并購(gòu)，或許很大概率會(huì)是目前ＰＦＡ管線研發(fā)領(lǐng)先但體量不大的創(chuàng)新醫(yī)療企業(yè)，比如：

• Ｇａｌｖａｎｉｚｅ　Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓ公司：ＣＥＮＴＡＵＲＩ脈沖電場(chǎng)（ＰＥＦ）系統(tǒng)，已獲得ＣＥ認(rèn)證。
• Ｋａｒｄｉｕｍ公司：Ｇｌｏｂｅ測(cè)繪和消融系統(tǒng)。
• Ａｄａｇｉｏ?。停澹洌椋悖幔旃荆海粒洌幔纾椋锩}沖場(chǎng)冷凍消融（ＰＦＣＡ）技術(shù)。

中國(guó)心律失?；颊呋鶖?shù)大而心臟電生理手術(shù)滲透率低，僅為１２８．５臺(tái)／百萬(wàn)人，而美國(guó)達(dá)到１３０２．３臺(tái)／百萬(wàn)人。

無(wú)論是跨國(guó)企業(yè)還是民營(yíng)企業(yè)，希望更多創(chuàng)新技術(shù)更好應(yīng)用于臨床。

（文章來(lái)源于互聯(lián)網(wǎng)）