今年以來(lái)醫(yī)藥領(lǐng)域接連收到多筆反壟斷天價(jià)罰單。６月２日國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布２０２３年民生領(lǐng)域反壟斷執(zhí)法專項(xiàng)行動(dòng)典型案例（第一批），１０個(gè)案例中涉及醫(yī)藥行業(yè)的有五例，罰單金額超過(guò)５．５億元。

１、壟斷心梗急救原料藥！兩藥企被罰超３．２億元

本次所涉原料藥為重酒石酸去甲腎上腺素（下稱去甲腎上腺素）原料藥和腎上腺素原料藥。去甲腎上腺素注射液和鹽酸腎上腺素注射液是國(guó)家基本藥物、醫(yī)保藥品和臨床必備急搶救藥品。

處罰決定書(shū)顯示，２０１０年以來(lái)，國(guó)內(nèi)具有去甲腎上腺素原料藥和腎上腺素原料藥生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)，僅有遠(yuǎn)大醫(yī)藥和山西振東泰盛兩家企業(yè)。而武漢匯海通過(guò)包銷方式，實(shí)際控制著山西振東泰盛的原料藥銷售。

經(jīng)查，遠(yuǎn)大醫(yī)藥與武漢匯海是具有競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系的經(jīng)營(yíng)者，２０１６年６月至２０１９年７月，雙方達(dá)成并實(shí)施了關(guān)于銷售去甲腎上腺素原料藥和腎上腺素原料藥的壟斷協(xié)議。涉案的遠(yuǎn)大醫(yī)藥不僅牽涉與經(jīng)營(yíng)者達(dá)成壟斷協(xié)議，還涉及濫用壟斷地位，種種壟斷行為的時(shí)間跨度長(zhǎng)達(dá)１１年。

２０２３年５月２１日，市場(chǎng)監(jiān)管總局依法對(duì)遠(yuǎn)大醫(yī)藥（中國(guó)）有限公司（以下簡(jiǎn)稱遠(yuǎn)大醫(yī)藥）與武漢匯海醫(yī)藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱武漢匯海）達(dá)成并實(shí)施壟斷協(xié)議、濫用市場(chǎng)支配地位案作出行政處罰決定，責(zé)令遠(yuǎn)大醫(yī)藥和武漢匯海停止違法行為，對(duì)遠(yuǎn)大醫(yī)藥沒(méi)收違法所得１．４９億元，并處以其２０１９年度中國(guó)境內(nèi)銷售額３％的罰款１．３６億元，罰沒(méi)款合計(jì)２．８５億元；

對(duì)武漢匯海沒(méi)收違法所得３０９２．４８萬(wàn)元，并處以其２０１９年度中國(guó)境內(nèi)銷售額２％的罰款４１２．６８萬(wàn)元，罰沒(méi)款合計(jì)３５０５．１６萬(wàn)元。開(kāi)啟今年壟斷案中的最高罰單。

２、壟斷罕見(jiàn)病原料藥，東北制藥被罰１．３３億元

本案所涉商品為左卡尼汀原料藥，是生產(chǎn)左卡尼汀制劑的主要原料，左卡尼汀制劑主要用于治療慢性腎衰長(zhǎng)期血透病人因繼發(fā)肉堿缺乏產(chǎn)生的一系列并發(fā)癥。

左卡尼汀制劑是國(guó)家醫(yī)保藥物，也是國(guó)家衛(wèi)生健康委等部門(mén)發(fā)布《第一批罕見(jiàn)病目錄》中原發(fā)性肉堿缺乏癥罕見(jiàn)病的唯一救命藥物，戊二敗血癥Ⅰ型、異戊酸血癥、甲基丙二酸血癥三種罕見(jiàn)病的關(guān)鍵藥物。

經(jīng)查，本案相關(guān)市場(chǎng)界定為中國(guó)左卡尼汀原料藥市場(chǎng)，東北制藥具有市場(chǎng)支配地位，２０１８年１１月至２０１９年６月，其濫用市場(chǎng)支配地位，將左卡尼汀原料藥銷售價(jià)格由２５００元／公斤提高至最高８０００～１００００元／公斤，漲幅明顯超過(guò)同期成本增長(zhǎng)幅度，也明顯高于其他左卡尼汀原料藥生產(chǎn)企業(yè)的銷售價(jià)格。

２０１９年及之前，國(guó)內(nèi)僅有東北制藥１家左卡尼汀原料藥生產(chǎn)企業(yè)。

處罰書(shū)顯示，東北制藥的市場(chǎng)份額超過(guò)５０％，在中國(guó)左卡尼汀原料藥市場(chǎng)具有市場(chǎng)支配地位。

作為國(guó)內(nèi)首家生產(chǎn)左卡尼汀原料藥的企業(yè)，東北制藥１９９９年即取得左卡尼汀原料藥批文，在本案涉嫌違法行為實(shí)施期間，是中國(guó)生產(chǎn)、銷售左卡尼汀原料藥的最主要企業(yè)，下游制劑企業(yè)向東北制藥購(gòu)買左卡尼汀原料藥時(shí)，是否供貨以及銷售價(jià)格等交易條件均由東北制藥確定，下游制劑企業(yè)談判能力較弱。

東北制藥在常州蘭陵獲得生產(chǎn)批文之前是全國(guó)唯一左卡尼汀原料藥生產(chǎn)企業(yè)。２０１８年下半年，常州蘭陵進(jìn)入左卡尼汀原料藥市場(chǎng)，市場(chǎng)份額為０．０３％，２０１９年上半年，市場(chǎng)份額為１８．９４％。

東北制藥仍左右左卡尼汀原料藥的價(jià)格，致使左卡尼汀原料藥價(jià)格大幅上漲。制劑生產(chǎn)企業(yè)沒(méi)有議價(jià)能力，只能接受。

在市場(chǎng)僅有一個(gè)競(jìng)爭(zhēng)者的情況下，東北制藥極大程度上左右著左卡尼汀原料藥的價(jià)格，并在利潤(rùn)的驅(qū)使下大幅抬高左卡尼汀原料藥的價(jià)格。

２０１８年１—１０月，東北制藥對(duì)外銷售左卡尼汀原料藥的平均價(jià)格為２５２６元／公斤；２０１８年１１—１２月，平均價(jià)格提高至５１６８元／公斤，同時(shí)其最高價(jià)也達(dá)到了８０００—１００００元／公斤；２０１９年１—６月，平均價(jià)格繼續(xù)上漲，提高至７２７５元／公斤，最高價(jià)達(dá)８０００—１００００元／公斤（占全部銷售金額的８３．３１％）；２０１９年７月本案立案調(diào)查后，平均價(jià)格回落至５０８８元／公斤。

但與此同時(shí)，左卡尼汀原料藥成本并沒(méi)有大幅提高。以２０１８年的數(shù)據(jù)為例，２０１８年１１—１２月，左卡尼汀原料藥價(jià)格漲幅是成本漲幅的４．２７倍，最高價(jià)格較２０１７年平均價(jià)格上漲２７３．３１％—３６６．６４％，價(jià)格漲幅是成本漲幅的８．２７倍至１１．０９倍。

最近１０年來(lái)，東北制藥盈利最佳的是２０１８年和２０１９年，分別實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)１．９５億元和１．７４億元，而這兩年也是公司發(fā)生壟斷的兩年。

２０２３年１月１８日，遼寧省市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)東北制藥濫用市場(chǎng)支配地位案作出行政處罰決定，責(zé)令東北制藥停止違法行為，并處以其２０１８年度中國(guó)境內(nèi)銷售額２％的罰款１．３３億元。

３、壟斷醫(yī)保藥品，兩藥企被罰５７０６萬(wàn)元

本案所涉商品為氟尿嘧啶注射液，是一種抗代謝抗腫瘤藥，主要用于治療結(jié)直腸癌、胃癌和食管癌，也常用于治療絨毛膜上皮癌、乳腺癌、卵巢癌、肺癌、宮頸癌、膀胱癌及皮膚癌等，產(chǎn)品列入國(guó)家基本藥物目錄，是國(guó)家醫(yī)保甲類產(chǎn)品。

經(jīng)查，氟尿嘧啶注射液在國(guó)內(nèi)主要由旭東海普與天藥科技生產(chǎn)并銷售，兩家公司在全國(guó)氟尿嘧啶注射液銷售市場(chǎng)具有競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系。２０１５—２０２０年，兩家公司達(dá)成并實(shí)施了固定氟尿嘧啶注射液價(jià)格、分割銷售市場(chǎng)的橫向壟斷協(xié)議。

２０２３年４月６日，上海市市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)旭東海普和天藥科技達(dá)成并實(shí)施壟斷協(xié)議案作出行政處罰決定，責(zé)令兩家公司停止違法行為，并對(duì)兩家公司均處以２０２０年度中國(guó)境內(nèi)銷售額３％的罰款，對(duì)旭東海普罰款２７１７．１５萬(wàn)元，對(duì)天藥科技罰款２９８８．４３萬(wàn)元，合計(jì)５７０５．５８萬(wàn)元。

４、壟斷醫(yī)保藥品，天津金耀被罰２７７２．１３萬(wàn)元

本案所涉商品為卡莫司汀注射液，是一種抗腫瘤藥物，用于治療腦瘤、腦膜白血病、惡性淋巴瘤和多發(fā)性骨髓瘤等。

卡莫司汀注射液是惡性淋巴瘤患者進(jìn)行自體造血干細(xì)胞移植的必需藥品、國(guó)家醫(yī)保藥物。

經(jīng)查，本案相關(guān)市場(chǎng)界定為中國(guó)卡莫司汀注射液市場(chǎng)，天津金耀具有市場(chǎng)支配地位，２０１７年６月至２０２０年９月，其濫用市場(chǎng)支配地位，在成本基本穩(wěn)定的情況下，超過(guò)正常幅度提高卡莫司汀注射液價(jià)格，從１００～２４５元／支提高至最高１６８０元／支，破壞了市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)秩序，造成卡莫司汀注射液短缺，患者用藥成本大幅提高。

２０２３年３月１４日，天津市市場(chǎng)監(jiān)管委對(duì)天津金耀藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱天津金耀）濫用市場(chǎng)支配地位案作出行政處罰決定，責(zé)令天津金耀停止違法行為，并處以其２０１９年度銷售額２％的罰款２７７２．１３萬(wàn)元。

津藥藥業(yè)，被罰３次，總金額超過(guò)１億元，除了上述的處罰外：

孫公司，銷售氟尿嘧啶注射液，被罰２９８８．５萬(wàn)元：２０２３年３月２５日，津藥藥業(yè)發(fā)布公告稱，控股子公司天津金耀藥業(yè)有限公司（公司持股比例為６２％）的全資子公司天津天藥醫(yī)藥科技有限公司。

其中指出，天津天藥醫(yī)藥科技有限公司在銷售氟尿嘧啶注射液時(shí)，達(dá)成并實(shí)施固定或者變更商品價(jià)格、實(shí)施分割銷售市場(chǎng)協(xié)議。上海市市場(chǎng)監(jiān)管局?jǐn)M責(zé)令天津天藥醫(yī)藥科技有限公司停止違法行為，并處２０２０年中國(guó)境內(nèi)銷售額３％的罰款，計(jì)人民幣２９８８．５萬(wàn)元。

醋酸氟輕松原料藥壟斷，被罰４４０２．３萬(wàn)元：２０２１年４月２７日天藥股份公告稱，公司收到天津市市場(chǎng)監(jiān)督管理委員會(huì)下發(fā)的《行政處罰決定書(shū)》。

行政處罰決定書(shū)稱，公司以協(xié)議形式對(duì)醋酸氟輕松原料藥銷售市場(chǎng)進(jìn)行劃分，并變更、固定醋酸氟輕松原料藥價(jià)格，排除限制了醋酸氟輕松原料藥銷售領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)，屬于具有競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系的經(jīng)營(yíng)者達(dá)成并實(shí)施“固定或者變更商品價(jià)格”、“分割銷售市場(chǎng)或者原材料采購(gòu)市場(chǎng)”壟斷協(xié)議的行為。罰沒(méi)款合計(jì)４４０２．２６萬(wàn)元。

５、緊急避孕藥被控銷，紫竹醫(yī)藥被罰１２６５萬(wàn)元

行政處罰決定書(shū)顯示，“毓婷”和“金毓婷”作為我國(guó)緊急避孕藥的知名品牌，在中國(guó)非處方藥物協(xié)會(huì)公布的“２０２１年度中國(guó)非處方藥產(chǎn)品綜合統(tǒng)計(jì)排名榜”中，“毓婷”“金毓婷”獲化學(xué)藥生活方式類產(chǎn)品第二名。

經(jīng)查，紫竹醫(yī)藥固定轉(zhuǎn)售價(jià)格和限定最低價(jià)格的藥品為“金毓婷”和“毓婷”，均為口服緊急避孕藥，也是華潤(rùn)紫竹藥業(yè)有限公司（下稱“華潤(rùn)紫竹”）的核心產(chǎn)品。

華潤(rùn)紫竹前身是１９６９年成立的北京第三制藥廠；２０００年改制為北京紫竹藥業(yè)有限公司；２０１３年成為華潤(rùn)醫(yī)藥集團(tuán)全資子公司。紫竹醫(yī)藥是華潤(rùn)紫竹的銷售公司。

行政處罰決定書(shū)顯示，２０１５年以來(lái)，紫竹醫(yī)藥主要采用轉(zhuǎn)售模式在全國(guó)銷售毓婷和金毓婷。紫竹醫(yī)藥與交易相對(duì)人即一級(jí)經(jīng)銷商、二級(jí)經(jīng)銷商，通過(guò)簽署協(xié)議等方式達(dá)成固定轉(zhuǎn)售價(jià)格和限定最低價(jià)格的壟斷協(xié)議。

２０１５年格式合同規(guī)定了一級(jí)經(jīng)銷商、二級(jí)經(jīng)銷商銷售涉案商品的價(jià)格。２０１６年至２０２１年格式合同規(guī)定了一級(jí)經(jīng)銷商、二級(jí)經(jīng)銷商銷售涉案商品的價(jià)格，要求“二級(jí)經(jīng)銷商下屬的零售藥店，零售價(jià)不得低于當(dāng)事人規(guī)定的價(jià)格”，并規(guī)定“經(jīng)銷商必須嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品銷售層級(jí)價(jià)格規(guī)定，無(wú)權(quán)調(diào)低層級(jí)價(jià)格銷售”。

同時(shí)，紫竹醫(yī)藥通過(guò)簽署合同、聘請(qǐng)第三方數(shù)據(jù)公司方式，采集、跟蹤經(jīng)銷商銷售數(shù)據(jù)，監(jiān)控經(jīng)銷商銷售涉案商品價(jià)格情況。

并且，紫竹醫(yī)藥還有一套內(nèi)部獎(jiǎng)懲措施，激勵(lì)銷售人員落實(shí)固定轉(zhuǎn)售價(jià)格和限定最低價(jià)格政策，并對(duì)低價(jià)銷售區(qū)域的內(nèi)部銷售人員實(shí)施了扣減業(yè)務(wù)維護(hù)費(fèi)、內(nèi)部通報(bào)的處罰措施，督促內(nèi)部銷售人員加強(qiáng)涉案商品的價(jià)格體系維護(hù)。

２０２３年５月２４日，北京市市場(chǎng)監(jiān)管局依法對(duì)北京紫竹醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)有限公司（以下簡(jiǎn)稱紫竹醫(yī)藥）達(dá)成并實(shí)施壟斷協(xié)議案作出處罰決定，責(zé)令紫竹醫(yī)藥停止違法行為，并處以其２０２０年度中國(guó)境內(nèi)銷售額２％的罰款１２６４．３６萬(wàn)元。

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