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博鰲樂城最新發(fā)布:推動真實(shí)世界數(shù)據(jù)用于注冊決策常態(tài)化、制度化
發(fā)布時間:2023-04-27 11:27:01

關(guān)于發(fā)布海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)醫(yī)療器械臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用前置溝通工作實(shí)施辦法(試行)的通告

(2023年第14號)

2019年海南省人民政府與國家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合開展博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)工作。目前,試點(diǎn)工作已初步建立規(guī)范的制度體系、順暢的運(yùn)行機(jī)制和交流平臺,已具備常態(tài)化開展的基礎(chǔ)。為進(jìn)一步深化醫(yī)療器械真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用工作,通過前置溝通服務(wù)更好的加快推動真實(shí)世界研究工作,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心會同海南省藥品監(jiān)督管理局、海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局聯(lián)合制定《海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)醫(yī)療器械臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用前置溝通工作實(shí)施辦法(試行)》,現(xiàn)予發(fā)布。

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