最新估值高達(dá)20億美元的Insightec可謂“人生贏家”,但它的發(fā)展其實(shí)經(jīng)歷了很多坎坷。最低谷的時候還好獲得了Mako前CEO的“江湖救急”,終于靠腦部磁波刀實(shí)現(xiàn)“逆襲”。
現(xiàn)今,全球有200多家醫(yī)療合作機(jī)構(gòu)、在中國有超過30家醫(yī)院在使用Insightec的磁波刀,其中腦部磁波刀在全球100多家實(shí)力領(lǐng)先的醫(yī)療中心投入臨床使用,為全球超過萬名神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者實(shí)施了安全、無創(chuàng)的腦部手術(shù)。
01 估值20億美元的Insightec
“磁波刀”全稱是“磁共振引導(dǎo)聚焦超聲治療系統(tǒng)”。它將聚焦超聲和磁共振成像相融合,利用磁共振影像引導(dǎo)和超聲聚焦能量的熱效應(yīng),實(shí)現(xiàn)靶點(diǎn)的生物摧毀,達(dá)到治療目的。
磁波刀來自于以色列Insightec,這項(xiàng)技術(shù)在2011年被美國《時代》雜志評為年度50項(xiàng)最佳發(fā)明之一,Insightec也曾被美國知名雜志《快速公司》評為以色列最佳創(chuàng)新公司第一名,Exablate Neuro聚集超聲治療設(shè)備在2018年獲得了愛迪生金獎。
Insightec由科比·沃特曼創(chuàng)立于1999年,主要研發(fā)并銷售磁共振引導(dǎo)聚焦超聲治療設(shè)備,已完成累計數(shù)億美元的多輪融資,投資方包括GE 醫(yī)療、Koch Disruptive?。裕澹悖瑁睿铮欤铮纾椋澹?、Ebit Imaging?。蹋簦洌ⅲ校澹颍悖澹穑簦椋觯濉。粒洌觯椋螅铮颍蟆『停茫铮恚恚酰睿椋簦。疲酰睿涞?,最新估值高達(dá)20億美元。
按照Insightec“磁波刀”治療的方向和范圍,可以分為腦部磁波刀和體部磁波刀兩種。
腦部磁波刀Exablate?。危澹酰颍镉址Q“神波刀”,2016年和2018年被美國FDA批準(zhǔn)用于治療藥物難治性特發(fā)性震顫或以震顫為主型帕金森病,2021年被美國FDA擴(kuò)增了適應(yīng)癥,可用于治療患有運(yùn)動障礙、肌強(qiáng)直或異動癥的晚期帕金森病患者,2021年被中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于治療藥物難治性特發(fā)性震顫和以震顫為主型的帕金森病。
Insightec先后推出了兩款體部磁波刀,Exablate?。猓铮洌停牛幔猓欤幔簦濉。校颍铮螅簦幔簦?。
Exablate?。猓铮洌冢玻埃埃茨瓯幻绹疲模僚鷾?zhǔn)可用于治療子宮肌瘤,2012年10月被美國FDA擴(kuò)增了可用于轉(zhuǎn)移性骨癌疼痛緩解的治療,2013年被中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于子宮肌瘤的治療。Exablate?。校颍铮螅簦幔簦逵冢玻埃玻蹦辏保痹芦@得510(K)FDA批準(zhǔn), 于2022年6月獲得了FDA 的臨床試驗(yàn)設(shè)備豁免批準(zhǔn)用于治療患病前列腺組織的比較研究。
截至目前,Insightec已經(jīng)在全球有200多家醫(yī)療合作機(jī)構(gòu)、在中國有超過30家醫(yī)院正在使用無創(chuàng)磁波刀技術(shù)為患者提供治療。
02 多虧Mako前CEO“江湖救急”
Insightec的發(fā)展并不是一帆風(fēng)順的,甚至經(jīng)歷了很多坎坷。雖然,Insightec的Exablate?。猓铮洌缭冢玻埃埃茨昃瞳@得了美國FDA的批準(zhǔn)上市,后續(xù)2012年又被美國FDA擴(kuò)增了可用于轉(zhuǎn)移性骨癌疼痛緩解的治療,同年12月還獲得了GE醫(yī)療領(lǐng)投的3090萬美元,但由于當(dāng)時治療方案沒有被納入美國醫(yī)保,公司的運(yùn)營一直未見起色,不僅沒有迎來“光明的未來”,還面臨了資金鏈斷裂的情況……
一切都要多虧了莫里斯·R·費(fèi)雷博士的“江湖救急”。莫里斯·R·費(fèi)雷博士是位在醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域連續(xù)創(chuàng)業(yè)的“能人”。當(dāng)時他剛把聯(lián)合創(chuàng)立的Mako以16.5億美元的價格賣給了骨科巨頭史賽克,正著迷于神經(jīng)科學(xué),GE?。龋澹幔欤簦瑁悖幔颍濉。桑螅颍幔澹鞎r任董事總經(jīng)理的莫里·布盧門菲爾德就來邀請他幫助Insightec轉(zhuǎn)型。
莫里斯·R·費(fèi)雷博士加入Insightec后,發(fā)現(xiàn)當(dāng)時公司業(yè)務(wù)不佳主要是研發(fā)了很多應(yīng)用,但又沒有深入研發(fā)。他意識到,此時必須“集中火力”開發(fā)一個重點(diǎn)。經(jīng)過莫里斯·R·費(fèi)雷博士的指點(diǎn),團(tuán)隊(duì)達(dá)成一致:優(yōu)先開發(fā)腦部的應(yīng)用并建立產(chǎn)品路徑圖。莫里斯·R·費(fèi)雷博士相信這可以清楚定位公司產(chǎn)品未來的估值,并讓公司從研發(fā)型初創(chuàng)企業(yè)轉(zhuǎn)向擁有商業(yè)模式的大企業(yè)。
2016年,隨著?。妮喨谫Y結(jié)束,科比·沃特曼將其CEO職務(wù)轉(zhuǎn)交給了莫里斯·R·費(fèi)雷博士。此后,公司運(yùn)營迅速有了起色,2016至2017年間營業(yè)收入增長了50%。莫里斯·R·費(fèi)雷博士后續(xù)也為公司帶來了大筆投資。
2020年Insightec融到了1.5億美元,由美國大亨科赫家族——科氏工業(yè)集團(tuán)旗下的公司Koch?。模椋螅颍酰穑簦椋觯濉。裕澹悖瑁睿铮欤铮纾椋澹箢I(lǐng)投,估值高達(dá)13億美元,正式躋身獨(dú)角獸公司。同年,Exablate?。危澹酰颍镉糜谠l(fā)性顫抖癥的治療進(jìn)入了美國醫(yī)保。次年,Exablate Neuro獲得了中國國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn),可用于治療原發(fā)性顫抖和以顫抖為主的帕金森氏癥。
如今,在莫里斯·R·費(fèi)雷博士的領(lǐng)導(dǎo)下,Insightec已經(jīng)估值20億美元,且在全球多個國家和地區(qū)上市,并被納入多個國家的醫(yī)保。
03 腦部“磁波刀”會是神外手術(shù)的未來嗎?
相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,目前全球帕金森病患者人數(shù)超1000萬,特發(fā)性震顫患者人數(shù)近2500萬,約為帕金森病患者人數(shù)的2倍多。多數(shù)患者表示,嚴(yán)重的“震顫”使他們無法獨(dú)立生活和工作。
此類病癥在老年人群體中患病率更高。據(jù)第七次全國人口普查數(shù)據(jù)顯示,中國老年人口規(guī)模龐大,60歲及以上人口有2.6億人?!吨袊l(fā)展報告2020:中國人口老齡化的發(fā)展趨勢和政策》顯示,2050年,中國人口老齡化程度將達(dá)到峰值。龐大的患者群體正在等待新的診療方式。
無創(chuàng)腦部治療是個需求很大的市場,Insightec的腦部磁波刀Exablate Neuro為藥物難治性特發(fā)性震顫和以震顫為主型的帕金森病患者提供了一種無需開顱的治療選擇。相比于X射線、伽馬射線無創(chuàng)但有輻射的治療方式,腦部磁波刀更安全,降低了手術(shù)風(fēng)險。
截至2022年1月,Insightec的腦部磁波刀Exablate?。危澹酰颍镆勋@得歐盟、美國、加拿大、日本、韓國、中國、新加坡等多個國家及地區(qū)的相關(guān)部門批準(zhǔn),在100多家實(shí)力領(lǐng)先的醫(yī)療中心投入臨床使用,用于治療特發(fā)性震顫和以震顫為主型的帕金森病,為全球超過萬名神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者實(shí)施了安全、無創(chuàng)的腦部手術(shù)。
腦部磁波刀術(shù)后即可出院,縮短了患者的恢復(fù)時間。臨床手術(shù)治療結(jié)果顯示,許多特發(fā)性震顫和以震顫為主型帕金森病患者的震顫癥狀立即得到改善,真正提高了患者的生活質(zhì)量,并減輕了患者家人的負(fù)擔(dān)。
自獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后,腦部磁波刀在2021年10月被納入中國《特發(fā)性震顫基層診療指南(2021)》。我國中國人民解放軍總醫(yī)院(301醫(yī)院)、香港大學(xué)深圳醫(yī)院、佛山市中醫(yī)院、上海國際醫(yī)學(xué)中心等醫(yī)院都引進(jìn)了Insightec的腦部磁波刀,并陸續(xù)開展臨床治療。
雖然腦部磁波刀的優(yōu)勢顯而易見,但腦部磁波刀售價十分昂貴,目前引進(jìn)的醫(yī)院主要是大型三甲醫(yī)院,且對主治醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)要求較高。腦部磁波刀能否成為神外手術(shù)的未來,也許時間會給我們答案。
(文章來源于互聯(lián)網(wǎng))