縱觀２０２２年的醫(yī)療行業(yè)，集采擴圍一定是逃不開的話題。高耗值耗材集采“初體驗”和國家、地方集采的此起彼伏，加速了醫(yī)療行業(yè)的高質量發(fā)展和改變了國產替代進口的局面。

２０２２年以來，諸多耗材品類進入了集采之列，其中，既包括此前三輪國采中涉及到的冠脈支架、人工關節(jié)和骨科脊柱類植入物三類。地方集采包括許多業(yè)內人士預測兩到三年內可能不會納入集采的電生理、神經介入、外周介入等高值耗材。目前大多數(shù)領域已經完成集采，降費目標初步實現(xiàn)，集采政策開始呈現(xiàn)回暖態(tài)勢。

０１

冠脈支架國采正式續(xù)標

１１月２９日，高值醫(yī)用耗材冠脈支架國家集采正式續(xù)標，釋放超預期利好。冠脈支架是ＰＣＩ（經皮冠狀動脈介入治療），一種治療冠心病等疾病的主要臨床術式的核心醫(yī)用耗材。

此次冠脈支架接續(xù)將采購周期由此前的２年延長至３年，并且國家組織冠脈支架帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購申報共有３６９６家醫(yī)療機構參與報量，相比第一次集采增加了１２８８家，醫(yī)療機構共填報需求量１８６．５萬個。

此次集采續(xù)約定價溫和，源于設定了７９８元／個的最高有效報價，這是首批集采的最高中標價。據《國家組織冠脈支架集中帶量采購協(xié)議期滿后接續(xù)采購公告（第２號）》顯示，最高有效申報價為８４８元／個，其中冠脈支架最高有效報價是７９８元／個，伴隨服務最高有效申報價為５０元／個。

０２

骨科脊柱類耗材國采

２０２２年骨科脊柱國采根據手術類型、手術部位、入路方式等分為１４個產品系統(tǒng)類別、２９個競價單元、８７２套系統(tǒng)。共有１７１家企業(yè)參與集采，１５２家擬中選，中選率８９％。平均降價８４％，按約定采購量計算，預計每年可節(jié)約費用２６０億元。

其中，占脊柱手術量１／３的胸腰椎后路固定融合術，其耗材平均每套價格從３．３萬元下降至４５００元左右；一些知名外資品牌每套平均價格從６萬元降至４８００元左右。技術最新的胸腰椎微創(chuàng)手術，其使用的耗材平均每套價格從近４萬元下降至５６００元左右。用于治療壓縮性骨折的椎體成形手術耗材，每套平均價格從２．７萬元下降至１１００元左右。

除集采外近年來國家對骨科耗材的監(jiān)管也愈加重視，不僅出臺耗材“兩票制”和“一票制”對采購和配送環(huán)節(jié)進行監(jiān)管，更是出臺了高值耗材監(jiān)控政策，重點管控使用環(huán)節(jié)，國家各省市級政府也相繼出臺法律法規(guī)，要集中化、透明化采購骨科耗材。例臺：河南已有四個市（南陽、開封、洛陽、鄭州）陸續(xù)發(fā)布了高值耗材重點監(jiān)控的文件；吉林省在《關于開展醫(yī)藥價格和集中采購定點監(jiān)測工作的通知》文件中把通用接骨板等１６類骨科創(chuàng)傷耗材首次納入監(jiān)測范圍。

０３

人工關節(jié)國采

繼心臟冠脈支架集采后，國家組織集采的第二批高值醫(yī)用耗材人工關節(jié)的落地工作近期在各省份陸續(xù)執(zhí)行。

２０２１年９月，第二批國家組織高值醫(yī)用耗材集采公布結果：人工髖關節(jié)平均價格從３．５萬元下降至７０００元左右，人工膝關節(jié)平均價格從３．２萬元下降至５０００元左右，平均降價８２％。國家組織集采的人工關節(jié)包括人工髖關節(jié)和人工膝關節(jié)。首年意向采購量達到５４萬套，預計節(jié)約費用１６０億元。

▲全髖關節(jié)置換關節(jié)假體示意圖

此前，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室曾發(fā)文，要求于２０２２年３月至４月執(zhí)行集采中選結果，具體執(zhí)行日期由各地區(qū)確定。目前，海南省、廣東省、陜西省、浙江省已經公布執(zhí)行日期。

０４

電生理耗材集采

２０２２年１２月２３日，福建省藥械聯(lián)合采購中心發(fā)布《心臟介入電生理類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購公告（第１３號）》，公布心臟介入電生理類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購中選結果，標志著電生理集采正式靴子落地。

集采品種覆蓋１１個產品類別，國產整體中標情況良好，其中在單件采購模式中，國產主流廠家基本全部中標，個別外資廠家棄標或出局。

目前國內應用最多的是射頻消融，市場占比近９０％。射頻消融的原理是電極導管經靜脈或動脈血管送入心腔特定部位，釋放射頻電流導致局部心內膜及心內膜下心肌凝固性壞死，達到阻斷快速心律失常異常傳導束和起源點。

根據集采規(guī)則，射頻消融治療用非線形診斷導管與壓力消融治療導管，需按照　１：１的配比采取組套模式進行采購。而不符合組套模式采購的產品采取單件模式進行采購，目前國產品種主要集中于單件產品，這也體現(xiàn)在中標的結果中。

０５

肝功生化類檢測試劑集采

２０２２年１２月３０日，江西醫(yī)保局公布了２３省肝功類生化檢測試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購擬中選結果公示的通知，ＩＶＤ行業(yè)最大規(guī)模集采塵埃落地。

從申報企業(yè)數(shù)量來看，投標企業(yè)為２１１家，最終中標企業(yè)為１３１家，中標率為６２％。其中，雅培未中選出局。在中選價格方面，最高降幅達到了９３．６％；毫升組平均降幅為５２．９％，最高降幅為９３．６％；測試組平均降幅為５２．２％，最高降幅為８５％；全部平均降幅為５２．７％，最高降幅為９３．６％。

集采之下，新的市場格局正在重構。

０６

ＯＫ鏡納入集采

２０２２年１０月２６日，河北省藥械集采中心發(fā)出通知，要對２０種醫(yī)用耗材進行集采，其中就包括大家熟知的“ＯＫ鏡，”也就是“角膜塑形鏡”或“角膜塑形用硬性透氣接觸鏡?！?/p>

此次采購的“ＯＫ鏡”適用于眼睛延緩近視和散光度數(shù)增長，近視控制范圍至少為０至－６００度之間，散光控制范圍至少為７５至－３５０度之間，僅限于夜戴型。同時，文件表示，本次集采的填報時間較短，將從１０月２７日開始至１１月３日。在河北省有銷售記錄，且符合采購品種范圍的生產企業(yè)（含代理）均須參加產品信息填報；無銷售記錄但有意愿參與的企業(yè)應按要求填報。

一旦集采發(fā)動，無論是地方集采還是國家集采，ＯＫ鏡市場的邏輯都會發(fā)生改變，以往動輒７０％到９０％的毛利率已經不可能在維持了。這也將是繼種植牙、生長激素、齒科正畸耗材等之后，集采打破的又一個財富夢。

０７

神經介入耗材——彈簧圈集采

１２月２１日，吉林省公共資源交易中心發(fā)布《關于公示省際聯(lián)盟彈簧圈集中帶量采購項目擬中選結果的通知》。共有２０款產品擬中選。據觀察，中選企業(yè)包括美敦力、泰杰偉業(yè)、加奇生物、史賽克、微仙、維心、強生、通橋、微創(chuàng)、沃比、心瑋等。

集采產品為國家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼前７位為Ｃ０２０５１６開頭的彈簧圈類（神經介入）醫(yī)用耗材。集采周期為２年。此次帶量采購分Ａ、Ｂ兩組進行申報，最終，Ａ組的９款產品全部入選，Ｂ組申報２３款產品，入選了１１款產品。

此次席卷２１省的彈簧圈集采，醫(yī)療機構總共報量２４２７３３根，首年意向采購總量為２１８４６０根，由聯(lián)盟省份各醫(yī)療機構報送采購總需求量的９０％累加得出。

最高有效申報價定為：６５００元／根，據此計算，集采前的報量金額約為１５．７８億元，首年意向采購量金額約為１４．２億元。

０８

種植牙集采

１２月２３日晚，據四川省醫(yī)療保障局官網，口腔種植體系統(tǒng)（又稱“種植牙〞）集采規(guī)則《口腔種植體系統(tǒng)省際聯(lián)盟集中帶量采購文件》正式發(fā)布。文件顯示，種植牙集采計劃于２０２３年１月１１日在成都啟動。

當前，規(guī)則明確此次集采將根據種植體材質分組進行，具體為四級純鈦種植體產品系統(tǒng)和鈦合金種植體產品系統(tǒng)２個類別。四級純鈦以及鈦合金種植體也是國內種植體的主流材質。

２０２２年９月８日，國家醫(yī)保局發(fā)文開展口腔種植醫(yī)療服務收費專項治理，明確三級公立醫(yī)院單顆常規(guī)種植牙醫(yī)療服務價格的調控目標為４５００元。不過，國家醫(yī)保局也同時表示，調控目標考慮地區(qū)差異性，不是一刀切的單一標準。

此前，國家醫(yī)保局１２月２０日發(fā)文稱，要做好歲未年初醫(yī)保工作，其中包括穩(wěn)步推進種植牙耗材集中采購工作。不過，對于種植牙進醫(yī)保的事項，國家醫(yī)保局已經多次明確，暫時沒有能力將種植牙納入醫(yī)保支付范圍。

０８

口腔正畸托槽耗材集采

１２月１９日，陜西省醫(yī)保局牽頭的陜西、山西、內蒙古、遼寧等１６?。ㄗ灾螀^(qū)、兵團）聯(lián)盟口腔正畸托槽耗材集中帶量采購產生擬中選結果。３２家企業(yè)的５７２個產品擬中選，擬中選產品價格平均降幅４３．２３％，最高降幅８８％，預計每年可為聯(lián)盟節(jié)約采購資金１．３億元以上。

此次集采涉及品種主要為普通金屬托槽、方絲弓托槽、普通陶瓷托槽、自鎖金屬托槽、自鎖陶瓷托槽、無托槽矯治器（隱形正畸）、頰面管等七類口腔正畸托槽耗材產品，包含傳統(tǒng)正畸與隱形正畸。

從公開信息來看，此次集采將加速滿足患者大量的口腔醫(yī)療需求，同時也從一定程度上反映出市場的偏好和趨勢。

１０

血透耗材集采

１２月７日，河南省醫(yī)保局發(fā)布《關于成立血液透析類等三個醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟的公告》。２４個省（自治區(qū)、兵團）將分別組成三個省際聯(lián)盟，擬對血液透析類、神經外科類、神經介入類、外周介入類、通用介入類和人工耳蝸等六類醫(yī)用耗材開展集中帶量采購。

目前，全球血液透析產業(yè)巨頭費森尤斯和百特公司等在血液凈化設備、血液凈化耗材以及血液透析醫(yī)療服務領域均完成了全產業(yè)鏈布局。國內主要市場“玩家”廣東寶萊特醫(yī)用科技股份有限公司、重慶山外山血液凈化技術股份有限公司、威高血液、三鑫醫(yī)療等也已開啟產品系列化布局的進程。

２０２３年醫(yī)療行業(yè)集采覆蓋范圍和領域將進一步擴大，在集采擴面提速的大背景下，更多品種和領域將與集采產生交集，帶量集采作為醫(yī)改的突破口，后續(xù)會成為一種常態(tài)。

（文章來源于互聯(lián)網）