Integra LifeSciences( NASDAQ:IART)12月1日宣布,達(dá)成了收購Surgical Innovation Associates(SIA)的最終協(xié)議。SIA開發(fā)、營銷和銷售用于整形和重建手術(shù)的DuraSorb可吸收合成基質(zhì)。
總部位于美國新澤西州的Integra在新聞稿中表示,此次收購?fù)七M(jìn)了其在乳房重建領(lǐng)域的全球戰(zhàn)略計劃,將進(jìn)一步擴(kuò)大公司用于植入式乳房重建(IBBR)手術(shù)設(shè)備進(jìn)入美國市場的計劃,該設(shè)備已獲得FDA批準(zhǔn)。
Integra將在交割時以5000萬美元的價格收購SIA,這筆交易計劃將于今年年底完成。此外,還需根據(jù)慣例調(diào)整購買價格,當(dāng)達(dá)成特定營收目標(biāo)和監(jiān)管里程碑時,Integra會再額外支付9000萬美元。
預(yù)計該交易不會對Integra 2022年的財務(wù)業(yè)績產(chǎn)生重大影響。公司預(yù)計該筆收購將于第三年帶來增值效果,到第五年投資資本回報率將超過10%。Integra預(yù)計DuraSorb 2022年的收入約為500萬美元,收購后,DuraSorb將加入Integra的組織技術(shù)(tissue technologies)業(yè)務(wù),成為其傷口重建和護(hù)理產(chǎn)品組合的一部分,該組織技術(shù)業(yè)務(wù)預(yù)計2022年收入可達(dá)4500萬美元。
01
DuraSorb將強(qiáng)化Integra現(xiàn)有產(chǎn)品組合
根據(jù)Breastcancer.org網(wǎng)站的數(shù)據(jù),約有八分之一的女性會在一生中患上乳腺癌。對于接受乳房切除術(shù)并選擇乳房重建(IBBR)手術(shù)的女性,外科基質(zhì)通常用于大多數(shù)IBBR手術(shù)中提供支持。手術(shù)技術(shù)的轉(zhuǎn)變和基于價值的治療趨勢預(yù)計將越來越有利于異種移植物和可吸收合成基質(zhì)在IBBR手術(shù)中的應(yīng)用。
SIA公司的DuraSorb?是一種生物可吸收的針織網(wǎng)片,由外科醫(yī)生、紡織專家和聚合物科學(xué)家設(shè)計而出。它可以像自體組織一樣由外科醫(yī)生切割、定制和覆蓋,可以在傷口愈合和疤痕形成的最初幾個月提供機(jī)械支撐,隨后逐步吸收,患者在一年內(nèi)可擺脫異物,且組織強(qiáng)度更高。
DuraSorb?旨在解決現(xiàn)有軟組織支持產(chǎn)品在重建和美容手術(shù)中的局限性。該產(chǎn)品由聚二惡烷酮 (PDS) 制成的,這種材料已經(jīng)用于外科手術(shù)超過35年。其優(yōu)點顯著,如采用單絲纖維,表面積更小,可減少細(xì)菌粘附,價格僅為生物材料的零頭。該產(chǎn)品已于2020年9月獲得了CE標(biāo)志,適用于重建和美容適應(yīng)癥,包括腹疝預(yù)防,乳房組織支持和假體乳房支持。
▲DuraSorb?(圖片來自官網(wǎng))
▲DuraSorb?和組織的強(qiáng)度隨時間變化的關(guān)系
(圖片來自官網(wǎng))
Integra LifeSciences表示,DuraSorb?的加入強(qiáng)化了Integra的整形和重建手術(shù)組合。該產(chǎn)品組合目前包括SurgiMend PRS異種移植手術(shù)基質(zhì)。迄今為止,F(xiàn)DA還沒有批準(zhǔn)專門用于IBBR的外科基質(zhì)。
基于旗下SurgiMend?PRS,Integra是第一家也是唯一一家在IBBR領(lǐng)域里為外科基質(zhì)提交上市前批準(zhǔn)(PMA)申請的制造商,SurgiMend?PRS主要用于IBBR的軟組織支撐。目前,F(xiàn)DA仍在審查SurgiMend的PMA申請。此外,SIA正在進(jìn)行一項FDA研究器械豁免(IDE)研究,以評估DuraSorb的安全性和有效性,目的是獲得IBBR的PMA。
▲SurgiMend?PRS系列產(chǎn)品
(圖片來自官網(wǎng))
SIA首席執(zhí)行官、醫(yī)學(xué)博士Josh Vose博士表示:“我們很高興與Integra合作,為其強(qiáng)大的軟組織重建能力貢獻(xiàn)我們的可吸收合成技術(shù),以期為外科醫(yī)生提供更多獲得FDA批準(zhǔn)的設(shè)備以支持乳房重建?!??!癐ntegra的全球影響力和商業(yè)實力將有助于我們實現(xiàn)改善婦女健康成果的共同使命?!?/p>
02
宣布股份回購計劃
作為董事會先前批準(zhǔn)的一部分,Integra LifeSciences計劃斥資1.5億美元回購股份。公司可根據(jù)適用的監(jiān)管和其他法律要求自行決定回購股份。待回購股份的數(shù)量和此類交易的時間將取決于多種因素,包括市場條件、監(jiān)管要求和其他公司考慮因素,并可在管理層決定的任何時間暫停或中止。
股票回購預(yù)計將在2023年初開始,Integra LifeSciences可能會使用各種方法進(jìn)行回購。股票回購對調(diào)整后每股收益的好處,預(yù)計將在很大程度上抵消收購SIA第一年造成的收益稀釋。
Integra LifeSciences總裁兼首席執(zhí)行官Jan De Witte說:“隨著未來FDA的批準(zhǔn)、產(chǎn)品管線的投資和更多臨床證據(jù)的獲得,收購SIA將使我們距離成為乳腺重建領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者和創(chuàng)新者的雄心又近了一步?!薄按送?,我們?yōu)闃I(yè)績增長進(jìn)行再投資和回購股票的能力,反映了公司經(jīng)濟(jì)實力,以及我們?yōu)楣蓶|創(chuàng)造價值的承諾?!?/p>
(文章來源于互聯(lián)網(wǎng))