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心電領(lǐng)域又一新品,獲批ce!
發(fā)布時(shí)間:2022-09-19 09:32:29

根據(jù)美通社報(bào)道,2022 年?。浮≡隆。玻埂∪?,?。牵幔欤幔。停澹洌椋悖幔臁⌒?,它的?。茫牛危裕粒眨遥伞∶}沖電場(chǎng) (PEF) 系統(tǒng)獲得了?。茫拧?biāo)志,并啟動(dòng)了其商業(yè)計(jì)劃。

該批準(zhǔn)允許該公司在歐盟和接受 CE 標(biāo)志的地區(qū)銷(xiāo)售用于治療陣發(fā)性心房顫動(dòng)?。ǎ粒疲〉南到y(tǒng)。PEF 通過(guò)快速釋放高電壓、高頻能量來(lái)治療心律失常。CENTAURI 是第一個(gè)使用焦點(diǎn)導(dǎo)管實(shí)現(xiàn) PEF 消融的商用系統(tǒng),該系統(tǒng)用于全球大多數(shù)心臟消融手術(shù)?!?/p>

“從一開(kāi)始,我們就將?。茫牛危裕粒眨遥伞≡O(shè)計(jì)為所有電生理實(shí)驗(yàn)室的主力?。校牛啤∠到y(tǒng),使醫(yī)生能夠繼續(xù)使用他們喜歡的標(biāo)測(cè)系統(tǒng)和導(dǎo)管,”?。牵幔欤幔。停澹洌椋悖幔臁∈紫瘓?zhí)行官Jonathan?。祝幔欤洌螅簦颍澹椋悖瑁澹蜥t(yī)學(xué)博士評(píng)論道?!拔覀兊哪繕?biāo)是為所有心律失常消融從業(yè)者提供一種更安全、更有效的熱消融替代方案,CE 標(biāo)志使我們能夠廣泛地向電生理學(xué)家提供?。茫牛危裕粒眨遥??!?/p>

CENTAURI 有幾個(gè)獨(dú)特的功能:

CENTAURI?。茫铮睿睿澹悖簟∧K允許醫(yī)生使用已上市的焦點(diǎn)導(dǎo)管和標(biāo)測(cè)系統(tǒng)執(zhí)行 PEF 消融程序,而無(wú)需調(diào)整工作流程或新導(dǎo)管培訓(xùn)的典型學(xué)習(xí)曲線。

焦點(diǎn)導(dǎo)管能量以單極方式輸送,產(chǎn)生更一致和更深的病變。

專(zhuān)有的?。祝粒郑牛薄〔ㄐ蜗嗽谄渌。校牛啤∠诋a(chǎn)品中觀察到的可能導(dǎo)致腦損傷和中風(fēng)的微泡,從而實(shí)現(xiàn)單極能量輸送而不會(huì)出現(xiàn)明顯的肌肉收縮。

CENTAURI 提供三種能量設(shè)置,允許醫(yī)生選擇特定于目標(biāo)組織的劑量。

在第一個(gè)商業(yè)程序中,克羅地亞斯普利特大學(xué)臨床醫(yī)院電生理實(shí)驗(yàn)室主任?。粒睿簦濉。粒睿椋悴┦客ㄟ^(guò)INTELLANAV?。樱裕粒拢蹋牛校希桑危浴。裕拖趯?dǎo)管和RHYTHMIA HDx?。裕陀成湎到y(tǒng)治療了CENTAURI患者。

Anic博士評(píng)論說(shuō):“從臨床前研究到我們?cè)冢牛茫蹋桑校樱牛粒浦袑?shí)現(xiàn)的超過(guò)?。梗埃ァ〉姆戊o脈隔離?。ā。校郑伞。÷猿志眯杂^察到CENTAURI的進(jìn)展使用來(lái)自所有主要制造商的導(dǎo)管進(jìn)行研究,該系統(tǒng)將對(duì)我的日常實(shí)踐產(chǎn)生重大影響。在最初的幾天里,我們用PVI治療了從頭房顫患者和更廣泛的復(fù)發(fā)患者,超越了PVI病變組,展示了終極的靈活性?!?/p>

比利時(shí)哈瑟爾特 Jessa 醫(yī)院電生理科主任Johan?。郑椋辏纾澹畈┦繀f(xié)助?。粒睿椋恪〔┦空f(shuō):“自從第一個(gè)單次?。校疲痢?dǎo)管發(fā)布以來(lái),我們一直期待?。茫牛危裕粒眨遥伞〉牡絹?lái),使我們能夠提供?。校牛啤 巴ㄟ^(guò)我們實(shí)驗(yàn)室安裝的系統(tǒng)。無(wú)需調(diào)整我們的工作流程,結(jié)合臨床研究的安全性和有效性,CENTAURI 將成為我未來(lái)工具包的核心部分?!?/p>

由于需求巨大,Galaxy 將在未來(lái)幾個(gè)月內(nèi)與選定的歐洲中心合作首次推出,之后該公司計(jì)劃進(jìn)行更廣泛的推廣。


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